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同学说 | 现在做的这件事无比重要,那就是学习

Yeehongedu 沈阳药科大学亦弘商学院 2021-12-17

2018年9月6日,临床研究管理二期班48位学员在北京最美的金秋整装出发。在刚刚完成首个模块“临床研究管理导论”课程4天充实饱满的学习后,迪哲医药于小鲲同学便带来了她的思绪。



作者简介

于小鲲


迪哲(江苏)医药有限公司临床运营部高级全球项目研究负责人

临床研究管理二期班学员




2018年9月6日,复兴号上,隔壁两个小伙子从坐下开始就一直飞快的敲键盘……


2018年9月9日,深夜中的虹桥火车站,是川流不息,匆忙的身影……


我提着有点沉重的电脑,在中国创新药的大潮中,庆幸能够参与这份拥挤与忙碌。

这是一个跨周末,高度紧张,收获满满,为期4天的学习——亦弘商学院临床研究管理二期开学第一课。


你什么时候觉得自己对知识饥渴?时时刻刻?

No!是你马不停蹄时,忽然一滴甘甜,让你意识到它有多美妙而期待大雨倾盆。


你什么时候开始尊重经验?与生俱来?

No!是你知道自己不知道,且懂得敬畏未知那一刻。


返程,这是我疲惫且兴奋的脑细胞对精彩课程最后的燃烧。


做为一个专注肿瘤领域10余年的“老同学”,从一开始厚厚的纸质病例报告表,到今天的各种电子化系统、大数据,医药研发在经历不断的技术革新,从三报三批,到中外数据互用;从722审查到加入ICH,国家政策也在不断进步。医药人在变革的市场和政策中,不懈努力。吴一龙教授在博明课堂讲述了中国肺癌专家在推动EFGR受体药物这十年中付出的各种努力和起起伏伏……用事实告诉我们,一种新药的成功是要经历多少沉浮、妥协和坚持。


10年间,合作的永裕被康德乐收购,康德乐又被上药收购;几大外企在中国的临床前研发中心相继关闭,同时大批本土新药研发公司的迅速崛起,让我们相信中国医药人的春天来了。从前在外企的时候,整天为了能让中国加入个全球试验的尾巴吵来吵去,然而忽然新政来了,却是几家欢喜几家愁。做为新创公司的一员,发现数据互用对我们的压力其实很大,挑战与机遇永远并存。


课堂上苏岭老师问:“面对新政,中国药企应该怎么做?”,我想说现在做的这件事就无比重要,那就是学习:学习别人的成功,更学习别人的失败。牟骅博士分享的FDA 22个失败案例让人思考,尤其是在有那么点“大跃进”的时候。


临床试验是门学问,而且是门实属不易的学问。九死一生的成功率考验你的财力也考验你的体力,考验你的智商也考验你情商,考验你的创新能力也考验你的坚持不懈,考验你的领导力,更考验你的团队。有太多系统知识需要你去不断完善和提升。江宁军博士用一整天的激情澎湃,抑扬顿挫,在幽默诙谐中讲述了产品生命周期的起伏,医药研发的风险管控,让我再次梳理了自己10年中的工作,仿佛打通了任督二脉。


在中国医药产业最好的年华里,有这样一批先行者,在努力做授之以渔的事,有这样一批实践者,在砥砺前行。


感谢亦弘商学院,让我体会回归“空杯”。



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